Fármacos biosimilares, biológicos innovadores y genéricos ¿conoces las diferencias?

La primera autorización de comercialización de un biosimilar se concedió por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, European Medicines Agency) en el año 2006 para una proteína recombinante. Desde esta fecha, su uso ha crecido exponencialmente. De hecho, de un 30% a un 50% de los nuevos medicamentos autorizados en Europa se calcula que son…

Experiencia de Ángel Navarro en el Máster Internacional de Gestión Farmacéutica y Financiera

Acabo de tener una charla sobre temas relacionados con la Ciencia, la Promoción Científica y la figura del MSL en el sector farmacéutico en el Master Internacional de Gestión Farmacéutica y Financiera, que organizan Innove Institute Business School (IIBS) y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM). Debo decir que me encanta estar con…

Estudios Toxicológicos para la definición de valores PDE/ADE en el Análisis de Riesgo para Instalaciones Multiproducto

La compatibilización de productos en las líneas de fabricación y la necesidad de tener o no instalaciones dedicadas para evitar la posibilidad de contaminaciones cruzadas, se plantea como duda constante en el ámbito de la fabricación farmacéutica. Hasta ahora la normativa generaba una serie de malas interpretaciones y de indefiniciones en este sentido, que se…