Obligatoriedad de uso del Formulario electrónico de Solicitud (eAF) para nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

Desde el 1 de Enero de 2016, y con el objetivo de armonizar las solicitudes a nivel europeo, se hace obligatorio el uso del Formulario electrónico de Solicitud (eAF, electronic Application Form) para la presentación de solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, para todos los tipos…

Vigilazierta: una herramienta para un entorno global

La farmacovigilancia (FV) es una disciplina que exige los máximos estándares de calidad; implica el tratamiento de datos sensibles y debe realizarse siguiendo las directrices de las administraciones sanitarias para garantizar un trabajo fiable y de calidad. En Azierta trabajamos constantemente en garantizar que nuestros clientes dispongan de herramientas alineadas con los requerimientos de estas…

Hoja de ruta (“Road map”) durante el desarrollo de medicamentos

La hoja de ruta representa el camino a seguir durante todo el ciclo de vida de un medicamento, desde su idea inicial hasta la distribución y farmacovigilancia del producto comercializado. La elaboración de una buena hoja de ruta permitirá identificar la mejor estrategia aplicable en I+D, en desarrollo pre-clínico/clínico y en estrategia regulatoria durante el…