Pilot extension in EVDAS
La Farmacovigilancia (FV) agrupa las actividades relativas a la identificación, cuantificación, evaluación, y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con la seguridad de los mismos.
Se basa en procedimientos que fijan las líneas de actuación ante una sospecha de reacción adversa (cómo notificarla, quién debe hacerlo y a quién, los plazos y el formato en el cual hacerlo) y está altamente regulada por organismos internacionales (EMA, FDA) con el fin armonizar los procesos a nivel global. En este sentido, las buenas prácticas de farmacoviglancia (GVP), agrupan una serie de pautas de referencia en la gestión de la FV. Las GVPs han sido diseñadas por expertos y están divididas en módulos que abarcan los diferentes procesos de la FV.
La FV es pues una actividad crítica que permite monitorizar la seguridad de los medicamentos no solo tras su comercialización sino a lo largo de todas las etapas de su ciclo de vida, por lo que requiere la implicación activa tanto de industria farmacéutica como de profesionales de la salud y pacientes.
En Azierta somos expertos en FV y contamos con un equipo de especialistas altamente cualificado que da soporte a nuestros clientes de cara a gestionar la FV de manera óptima. Nuestro trabajo abarca todos los ámbitos de la farmacoviogilancia, tanto a nivel de medicamentos como de productos sanitarios y cosméticos.
No dudes en ponerte en contacto con nosotros, estaremos encantados de ayudarte.
Carmen Arqués – Gerente de Farmacovigilancia.
Laura Casado – Técnico de Farmacovigilancia.
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