Farmacovigilancia: una disciplina esencial en la seguridad del medicamento

La Farmacovigilancia (FV) agrupa las actividades relativas a la identificación, cuantificación, evaluación,  y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con la seguridad de los mismos. Se basa en procedimientos que fijan las líneas de actuación ante una sospecha de reacción adversa (cómo notificarla, quién debe hacerlo y a…

Marcado CE de Productos Sanitarios. Información básica y condiciones para la obtención del Marcado CE y certificación por el ON 0318

El Marcado CE de conformidad es un requisito obligatorio para la comercialización de productos sanitarios en Europa. Se indica en su etiquetado e instrucciones de uso mediante el símbolo: A través de este post, Azierta quiere proporcionar información actualizada para el Marcado CE a los interesados en solicitar la evaluación de conformidad de productos sanitarios…

Biotecnología. Programas europeos de ayuda a las I+D+i y a la innovación.

La financiación europea se puede clasificar en dos grandes grupos: 1. Programas de Gestíon Indirecta: Son todos aquellos programas cuyos recursos están regulados por entidades locales (de los Estados Miembros), en particular, las regionales, que disponen el uso de los recursos a través de métodos y procedimientos que responden a la lógica y las normas…