Producto Sanitario. Evaluación clínica y seguimiento post-comercialización

Los últimos escándalos relativos a las prótesis de cadera metal-metal o de los implantes mamarios de silicona defectuosos dispararon la alarma sobre la necesaria modernización de las normas vigentes para los productos sanitarios. El 26 de septiembre de 2012, la Comisión Europea adoptó dos propuestas de Reglamento para sustituir las tres Directivas existentes sobre productos…