Signal Detection Throughout Products Life-Cycle Training

La detección de señales es un complejo proceso, mediante su validación y confirmación; análisis y priorización; y la evaluación de la señal para recomendar la acción, así como el seguimiento de las medidas adoptadas y de las recomendaciones hechas por las autoridades sanitarias. Esto requiere una profunda compresión de los procesos de farmacovigilancia, desde la…

¿TE HAS DADO DE ALTA YA EN LA NUEVA BASE DE DATOS DE EVDAS PARA DETECCIÓN DE SEÑALES?

La detección de señales cambia y con ella el enfoque y utilidad que le daremos a farmacovigilancia. A partir del próximo mes de noviembre entramos en un nuevo entorno legislativo que modificará la forma en la que trabajamos en farmacovigilancia; poniendo especial énfasis en la detección de señales. En este sentido, a los Titulares de…

Revisión de expedientes técnicos por el Organismo Notificado Español

Como hemos comentados en publicaciones, charlas y webinars previos, para evitar las diferencias de criterio de los distintos Organismos Notificados, la nueva normativa europea en materia de Productos Sanitarios ha sido elaborada en forma de Reglamento, esto es, documento de obligado cumplimiento que no ha de ser traspuesto a las normativas de los estados miembros.…