Impurezas extractables y lixiviables

Los recipientes y sistemas de administración de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos están destinados a protegerlos de la contaminación ambiental; sin embargo, ellos mismos pueden constituir una fuente de contaminación. La presencia de extraíbles y lixiviables en un producto farmacéutico puede conllevar un cambio su composición que, a su vez puede modificar su acción terapéutica, sus…

FUNDACIÓN AZIERTA: UN NACIMIENTO MÁGICO

En un lugar idílico como el barrio de Las Letras de Madrid y sobre un escenario emblemático como Caixa Fórum, echó a andar la FUNDACIÓN AZIERTA. Liderada por el presidente Dr. D. Ángel Navarro, arropado por los Patronos de la misma, y algunos miembros del Consejo Asesor se fueron presentando los compromisos institucionales de la fundación.  El acto inaugural contó con la presencia del Excmo…

¿Qué son los límites de exposición ocupacional y por qué son importantes?

¿Qué son los límites de exposición ocupacional y por qué son importantes?   El uso de sustancias químicas en los en los distintos sectores, incluido el farmacéutico va en aumento.  Miles de estas sustancias químicas siguen sin regularse y sin que se establezcan límites específicos de exposición profesional (LEP). De todas las sustancias químicas utilizadas…

AZIERTA SE CONSOLIDA EN FARMAFORUM 2017

La semana pasada tuvo lugar en el pabellón 14.1 de IFEMA, el Foro de la Industria Farmacéutica, Biofarmacéutica, Cosmética y Tecnología de laboratorio, Farmaforum 2017. El evento contó con la participación de un total de 3.000 asistentes, 84 stands en 1000m2 de superficie neta, 7 talleres , 5 jornadas de asociaciones , 3 congresos y…

Gestión de Señales – Revisión del Módulo IX (GVP)

Una de las obligaciones de los laboratorios titulares de comercialización es monitorizar de manera continua la seguridad de sus medicamentos e informar a las Autoridades cualquier información nueva de seguridad que pueda afectar al balance beneficio-riesgo de sus productos. Una señal de seguridad consiste en información nueva, procedente de una o varias fuentes, sobre potenciales…

EVALUACIÓN DEL RIESGO MEDIOAMBIENTAL DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (EMEA/CHMP/SWP/4447/00)

Como consecuencia del incremento de principios activos (APIs) en las aguas superficiales, subterráneas, suelos, aire y biota, surge la necesidad de evaluar los efectos que estos pueden tener sobre los organismos en el medio ambiente. En base al conocimiento de que los APIs pueden constituir un riesgo ambiental y, de conformidad con lo dispuesto en…