Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER)

According to European Medicaments Agency (EMA) guidelines, already implemented since 2012; Marketing Authorization Holders (MAHs) have to submit periodic updated safety reports following GVP Module VII. The objective of this submission is to harmonise all the existing information relating to every single medicinal product; in order to update their risk-benefit profile. This strategy allows EMA…

Vigilazierta: una herramienta para un entorno global

La farmacovigilancia (FV) es una disciplina que exige los máximos estándares de calidad; implica el tratamiento de datos sensibles y debe realizarse siguiendo las directrices de las administraciones sanitarias para garantizar un trabajo fiable y de calidad. En Azierta trabajamos constantemente en garantizar que nuestros clientes dispongan de herramientas alineadas con los requerimientos de estas…