Del NeeS al eCTD: Próximos cambios

Introducción Actualmente existen dos formatos electrónicos aceptados para realizar los envíos de expedientes de medicamentos a las Autoridades Competentes: el eCTD y el NeeS (Non-eCTD Electronic Submissions). Ambos ordenan la documentación en una estructura de carpetas predefinidas según la normativa, pero el formato eCTD es un formato electrónico, generado a partir de software y que…