ICSR – Individual Case Safety Report: Gestión de casos en un departamento de Farmacovigilancia.

La Agencia Europea del Medicamento en su búsqueda por conseguir una armonización de la actuación de los departamentos de farmacovigilancia y facilitar el trabajo de las personas involucradas publicó las Good Vigilance Practices (GVP). El módulo VI de las GVP hace referencia al modo en el que se deben gestionar los casos clínicos en un…

One Health Initiative: la salud de los animales protege nuestro futuro

El concepto One Health (“Una Sola Salud”) es una estrategia mundial para aumentar la comunicación y la colaboración interdisciplinar en el cuidado de la salud de las personas, los animales y el medio ambiente, entendiendo que todas están ligadas entre sí. La interrelación entre estos tres campos acelera los avances biomédicos, mejora la salud pública,…

GVP Módulo IV: Auditorías en Farmacovigilancia

El cuarto de los módulos de las GVP (Good Pharmacovigilance Practices) publicados por la European Medicines Agency, se focaliza en las auditorías. Una auditoría se define un “examen independiente y sistemático de las actividades y documentos relacionados con el ensayo/actividad para verificar el cumplimiento de los PNT del promotor/TAC, la buena práctica clínica (BPC)-GVP y…