¿TE HAS DADO DE ALTA YA EN LA NUEVA BASE DE DATOS DE EVDAS PARA DETECCIÓN DE SEÑALES?

La detección de señales cambia y con ella el enfoque y utilidad que le daremos a farmacovigilancia. A partir del próximo mes de noviembre entramos en un nuevo entorno legislativo que modificará la forma en la que trabajamos en farmacovigilancia; poniendo especial énfasis en la detección de señales. En este sentido, a los Titulares de…

Farmacovigilancia. Cambio a R3 en bases de datos y optimización de recursos

La pasada semana la EMA hizo pública la fecha definitiva para la implementación y “go live” de la nueva versión de Eudravigilance. Este cambio supone la obligatoriedad para los Titulares de Autorización de Comercialización, de adaptar sus sistemas de gestión de casos en farmacovigilancia de ICH E2B(R2)/M2 a ISO/ICH E2B(R3). Una base de datos que…