DESVIACIONES DE CALIDAD EN LAS PLANTAS FARMACÉUTICAS: Una nueva propuesta 

Tras finalizar una inspección de tres días junto con tres inspectores de la agencia sanitaria de un país de Europa del Este, la inspectora líder se acercó a mí preguntándome si también en nuestra planta teníamos desviaciones. Lo cierto es que no me esperaba una pregunta así y tardé una eternidad en reaccionar…me quedé literalmente sin palabras.   A veces, recibo preguntas para las que no tengo respuesta por lo obvias y…

Finaliza el plazo de solicitud de inspección GDPs para TACs

A finales del 2013, la Comisión Europea publicó las nuevas Directrices sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01). Esta nueva normativa detallaba la obligación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (Good Distribution Practice) por parte de los Titulares de Autorización de Comercialización de medicamentos (TAC). A día de…