Implementación de la normativa ICH Q3D (Impurezas elementales): Los plazos empiezan a correr

La Directiva ICH Q3D tiene como finalidad última limitar la presencia de impurezas elementales (o también llamados metales pesados) potencialmente tóxicas en los productos farmacéuticos destinados al ser humano.

Las fechas de implementación de esta nueva normativa son:

  • Nuevos registros: 1 de junio de 2016.
  • Productos ya comercializados: 1 de enero de 2018.