¿Qué son los límites de exposición ocupacional y por qué son importantes?

¿Qué son los límites de exposición ocupacional y por qué son importantes?   El uso de sustancias químicas en los en los distintos sectores, incluido el farmacéutico va en aumento.  Miles de estas sustancias químicas siguen sin regularse y sin que se establezcan límites específicos de exposición profesional (LEP). De todas las sustancias químicas utilizadas…

EVALUACIÓN DEL RIESGO MEDIOAMBIENTAL DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (EMEA/CHMP/SWP/4447/00)

Como consecuencia del incremento de principios activos (APIs) en las aguas superficiales, subterráneas, suelos, aire y biota, surge la necesidad de evaluar los efectos que estos pueden tener sobre los organismos en el medio ambiente. En base al conocimiento de que los APIs pueden constituir un riesgo ambiental y, de conformidad con lo dispuesto en…

Azierta en el curso de AEFI sobre Normativa sobre Contaminación Cruzada en Instalaciones Multiproducto

Beatriz Carrero, Gerente de Toxicología y Preclínica de Azierta, participó ayer, 28 de septiembre, como ponente en el curso “Normativa sobre Contaminación cruzada en Instalaciones multiproducto”, celebrado en Barcelona y organizado por la Asociación de española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI). AEFI organizó este curso con el objetivo de analizar la actual situación de…

One Health Initiative: la salud de los animales protege nuestro futuro

El concepto One Health (“Una Sola Salud”) es una estrategia mundial para aumentar la comunicación y la colaboración interdisciplinar en el cuidado de la salud de las personas, los animales y el medio ambiente, entendiendo que todas están ligadas entre sí. La interrelación entre estos tres campos acelera los avances biomédicos, mejora la salud pública,…

Azierta participa en las Jornadas sobre Seguridad e Higiene para Industria Farmacéutica de 3M

3M, compañía multinacional, dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de diversas tecnologías y productos, ha organizado en Madrid, Barcelona y Lisboa la Jornada sobre Protección Personal de Responsables de Seguridad e Higiene. La Jornada se realizó los pasados 20 y 21 de septiembre en Madrid y Barcelona y hoy se desarrolla también en…

Trabajando en la nueva directriz de excipientes (2015/C 95/02)

La directriz de excipientes del 19 de marzo de 2015 (2015/C 95/02) es de obligado cumplimiento para todos los titulares de autorización de fabricación de medicamentos de uso humano. En este sentido, en el Departamento de Asesoría Científico Farmacéutica de Azierta trabajamos activamente para mejorar el cumplimiento de dicha normativa. Teniendo en cuenta que este…

Azierta en la Jornada para la Industria Farmacéutica 3M Protección Personal dirigida a Responsables de Seguridad e Higiene

Azierta estará presente en la Jornada sobre Protección Personal de Responsables de Seguridad e Higiene organizada por 3M en Barcelona (20 de septiembre), Madrid (21 de septiembre) y Lisboa (22 de septiembre). Azierta participará con una ponencia sobre el procedimiento que deben seguir los laboratorios de cara a introducir un nuevo API/producto en una planta…

Incorporación de un nuevo principio activo (API) a una planta de fabricación ¿Qué información debo disponer?

Gran parte del sector industrial farmacéutico español está cada vez más enfocado a la fabricación a terceros como CMO o bien a la fabricación de una gran diversidad de productos, al ser fabricantes de genéricos con una gran diversidad de productos. Esta actividad provoca que los responsables de calidad, operaciones y seguridad e higiene necesiten…